생명과학 및 의약보건-랴오닝 퉁팡 법률사무소

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생명과학 및 의약보건

퉁팡 의약건강법률서비스센터는 의약, 의료 및 빅헬스 전 산업 체인에 집중하는 전문 법률 서비스 플랫폼입니다. 이 센터는 의학, 약학 및 법률 분야의 자격을 모두 갖춘 복합형 변호사들로 구성되어 있으며, 내과, 외과, 정형외과를 아우르는 임상 진료 경험과 제약기업 준법 실무 배경을 보유하고 있을 뿐 아니라, 의료기관을 위한 의료분쟁 처리, 의료품질 안전 관리, 의료기록 준법 심사부터 중대한 의사결정 위험관리에 이르기까지 전방위적 법률 지원을 전문으로 합니다. 또한 의약품 전주기 준법, 지식재산권 보호 및 상업화 분야에서 풍부한 법률 실무 경험을 보유하고 있습니다.

센터는 '의료, 약품, 건강관리, 식품, 관광' 등 대규모 헬스케어 산업 생태계 내 다양한 주체들에게 정밀한 법률 서비스를 제공하는 데 전념하고 있습니다. 공공 및 민간 병원, 의원, 검진센터에 대해 의료 안전과 품질, 의료분쟁, 데이터 준법성 및 투자·인수합병 등 종합적인 솔루션을 제공하며, 혁신약 및 제네릭 의약품 기업에게는 임상 전 연구, 임상시험(GCP), 등록 신청부터 생산(GMP), 영업(GSP)에 이르기까지 전 과정에 걸친 준법 지원을 제공합니다. 또한 건강식품, 건강보조제, 의료기기, 의료미용 및 인터넷 진료 플랫폼에 대해서는 제품 등록 및 비준, 광고 준법성, 비즈니스 모델 리스크 관리 등 전문적인 자문을 제공합니다.

귀하의 신뢰할 수 있는 산업 법률 파트너로서, 우리는 '의료를 이해하고 약물을 이해하며 법을 아는' 독특한 관점을 바탕으로 귀하의 비즈니스 논리와 규제 환경을 깊이 있게 파악합니다. 이를 통해 귀하의 전략적 의사결정과 일상 운영을 든든하게 뒷받침하고, 보다 전문적이고 안전하며 혁신적인 의약·헬스 생태계를 함께 구축해 나가고자 합니다.

2. 업무 유형/서비스 내용/범위

기관 및 인력 자격 준수

기관의 업무 허가(업무 허가증 신설, 변경 및 취소 전반 대행), 기술 적용 등록(중재 치료, 줄기세포 치료 등 신기술의 임상적용 등록 지원), 인력 자격 관리(의료진의 업무 자격 심사 및 리스크 관리 지원).

핵심 의료 행위 준수

진료 서류 규범(병력 기록 작성 지침 제공 및 수술, 특수 검사/치료에 대한 동의서 등 핵심 문서의 맞춤 제작과 개정 지원 등), 품질 안전 관리(의료 오류 예방 프로세스 구축 및 내부 품질 관리 시스템 구축 지원 등), 형사적 위험 방지(특화된 교육을 통해 의료사고죄 등 형사법적 위험에서 벗어나도록 지원), 물류 준법 지원(의료 폐기물 및 하수 처리 전 과정에 대한 준법 방안 제공 등).

의료보험 기금 사용 준수

기금 사용 안내(의료보험 기금의 적절한 사용을 안내하며, '침대에 걸쳐 입원'이나 '허위 비용 기록' 등 위반 행위를 예방함), 청구 목록 상담(의약품 및 진료 항목의 의료보험 목록 포함 여부에 대한 전문 상담 제공), 협약 심사(의료보험 관리 부서와 체결한 협약 조항에 대한 전문적 심사).

임상시험 준수 실시

임상시험에 참여하는 의사와 연구자에게 규정 준수 교육을 제공합니다(예: GCP 실무, 피험자 권익 보호 한계, 데이터 기록 규범 등); 연구자가 시험 수행 과정에서 발생할 수 있는 직무상 위험(예: 의료 분쟁, 규제 책임 추궁)을 처리하도록 지원합니다. 병원 등 연구기관이 임상시험 내부 규정 준수 관리 제도를 수립하도록 지원하여 기관의 시험 수행 자격을 향상시킵니다. 연구자와 스폰서 간의 계약 분쟁(예: 비용 정산, 책임 소재 판정), 연구자와 피험자 간의 권익 분쟁(예: 동의 관련 이견, 부작용 보상)에 대해 조정, 협상 및 소송·중재 지원을 제공하여 연구기관과 연구자의 합법적 권익을 보호합니다.

의료분쟁 대응 처리

다양성 조정(의료분쟁 조정에 대리인으로 참여하여 소송 전 갈등 해결을 목표로 함), 감정 및 소송(의료사고 기술감정에 깊이 관여하며, 전문적인 의료분쟁 소송 대리 서비스를 제공함).

연구개발 및 등록 준수

임상시험 준법성 확보(임상시험 전 과정에 대한 준법성 심사로, 시험계획서 설계 및 연구자 매뉴얼 작성의 준법성 점검을 포함하며, 동의서와 환자기록표(CRF)의 법적·윤리적 준법성을 검토합니다. 피험자 권익 관련 분쟁을 예방하고, 임상시험 중 규제 당국의 문의 및 현장 점검에 대비해 준법성 답변 서류를 작성하며, 비준수 사항의 개선을 지원하여 점검 실패 위험을 낮춥니다. 또한 연구자(병원), SMO 기업, 검사기관 등 협력업체와의 계약서를 작성·검토하여 각 당사자의 준법 책임을 명확히 하고, 계약서의 허점으로 인한 법적 리스크를 회피합니다. 임상시험 중 발생하는 피험자 중증 이상반응(SAE), 데이터 조작 의심, 윤리적 논란 등 돌발 상황에 대해 준법적 해결 방안을 제공하며, 위험 평가와 대응을 지원해 기업의 법적 책임과 브랜드 손실을 최소화합니다. 또한 특별 등록 절차인 획기적 치료제, 조건부 승인, 우선심사 등에 대한 전략적 자문과 신청 지원을 제공합니다.)

생산 및 품질 규정 준수

GMP 준수 시스템(전 과정 GMP 인증 컨설팅, 생산 공정 변경에 대한 적합성 심사 제공, 생산 단계가 품질 관리 규범을 충족하도록 보장), 품질 리스크 관리(의약품 생산 품질 관리 체계 구축 지원, 불합격 의약품 회수 절차 설계, 품질 위기 대응 방안 제공).

경영 및 유통 준수

유통 단계 준수(의약품 구매, 보관, 운송, 판매 등 유통 단계에 대한 적합성 심사로, 의약품 유통 관리 규정을 충족하도록 보장함), 영업 행위 준수(의약품 홍보, 광고 선전, 투자 유치 및 협력 등 영업 행위에 대한 적합성 지도 및 유통 단계 품질 추적 시스템 구축 지원).

지식재산권 보호

특허 포트폴리오 구축 및 출원(혁신 의약품의 화합물, 용도 등 핵심 특허 출원 대행), 침해 위험 방지(경쟁 제품의 특허 분석 실시, 침해 및 피침해 위험 파악), 영업비밀 보호(기밀유지 협약 및 제도 정비, 퇴직자 지식재산권 추적 메커니즘 구축, 핵심 기술 자산 보호).

건강 제품 전주기 준수 관리

건강식품 규정 준수(건강식품의 '등록' 및 '비치' 전 과정에 대한 안내 및 대행 서비스 제공), 광고 홍보 심사(건강식품 광고 내용을 엄격히 심사하여 법적·규정적 적합성을 보장하고, '과대효능 선전' 등 법적 리스크를 회피함), 의료기기 진입 지원(1·2·3급 의료기기의 등록·비치 및 생산허가 신청을 종합적으로 지원하며 제품 출시 경로를 원활히 개척함).

건강 서비스 신업태의 준법 구축

의료미용 기관의 규정 준수(의료미용 프로젝트 등록 지원, 의료인 자격 심사, 기관 운영이 규제 요건을 충족하도록 보장), 인터넷 진료 규정 준수(원격의료, 온라인 진료 등 신규 업태에 대한 규정 준수 방안 제공, 특히 처방전 관리 및 전자진료기록 등 핵심 절차를 중점적으로 규범화), 건강관리 회사 규정 준수(건강 상담 서비스 내용에 대한 적법성 심사, 서비스 범위 명확화, 운영 리스크 예방).

의료 분쟁 처리

사전 권리 보호 및 증거 정리(진료 전 과정에 걸친 권익 보호 상담 제공, 의학 배경을 가진 변호사가 병력 자료와 검사 보고서를 정밀하게 검토하고 핵심 증거를 확보하도록 안내하며, 증거 소실 위험을 회피함), 과실 및 책임의 초기 판단(3급 병원 근무 경력을 가진 변호사와 해당 분야의 의료 전문가들이 임상 진료 규범, 임상 지침 등을 종합적으로 검토하여 병력 및 관련 자료를 심층 분석함으로써 의료기관의 과실 여부, 과실과 피해 결과 간의 인과관계, 책임 비율에 대한 예비 판단을 내려 권리 구제 방향에 전문적 근거를 제공함), 다각적 분쟁 해결 대리(의료기관 및 의료 제품 책임자와의 협상·교섭 대리, 의료분쟁 민간 조정 및 행정 조정 참여; 협상이 성공하지 못한 사건에 대해서는 소송 또는 중재의 전 과정을 대리하여 환자의 권익을 최대한 보장함), 사법감정 특별 지원(권위 있는 사법감정 기관을 정확히 매칭하고 감정 자료를 정리하며 감정의 주요 쟁점을 명확히 함; 의학적 배경을 갖춘 변호사가 감정 과정을 전반적으로 총괄하며 진료 행위의 합리성, 장애 등급 등 핵심 감정 사항에 대해 전문적 지원을 제공하여 감정 결과의 공정성과 유리성을 높임), 손해배상 청구 및 집행(의료비, 휴직 손해금, 장애 보상금, 정신적 피해 위자료 등 모든 손해배상 항목의 산정을 도와 최적의 청구 방안을 수립함; 배상 협상 및 판결·조정 결과의 강제집행을 대리하여 환자의 합법적 권익이 실제로 실현되도록 보장함).

임상시험 위험 방지 및 처리

임상시험 참가자에게 규정 준수 상담을 제공합니다(예: 동의서 조항 해석, 본인 권익의 한계 확인); 참가자의 권익 침해 사례(예: 충분한 정보 제공 부족, 이상사례 적절한 처리 미흡) 발생 시 연구기관 및 스폰서와의 연계를 지원하고, 법적 지원을 제공하여 권리를 보호합니다.

주요 실적

모 의과대학 부속 제1병원, 모 의과대학 부속 제2병원, 후루다오의 한 정형외과병원 및 수이중현의 한 병원 등 여러 기관의 법률 고문 업무를 담당하며, 이들 기관에 전방위적인 법률 지원을 제공하여 전문적 서비스를 통해 의료기관의 규정 준수와 안정적 발전을 보장하고 있습니다.

대형 3급 병원을 비롯한 여러 의료기관의 임상시험 준법 업무를 담당하며, 임상시험 수행 과정에서 종합적인 법률 지원을 제공하고 연구기관 및 연구자의 권익을 보호하며 피험자 권익을 보장합니다.

모 제약회사의 영업비밀 보호 체계 구축을 위한 특별 법률 서비스를 제공하며, 핵심 기술 및 제조법 등 비밀의 범위를 정리하고, 연구개발 인력과의 기밀유지 협약을 개정하며, 퇴직자에 대한 지식재산권 추적 메커니즘을 설계하고, 전 과정에 걸친 보안 관리 제도를 구축하여 체계의 현장 도입을 완료했습니다.

모 의료기기 회사와 투자회사를 대상으로 특허권 및 기술성과 양도에 관한 법률 서비스를 제공하고, 기술실사 작업을 수행합니다. 또한 시장 전망과 기술 혁신성을 종합적으로 평가하여 자산 가치를 산정하고, 맞춤형 양도 방안을 수립합니다. 아울러 권리 소유 및 위험 분담에 관한 특별 계약서를 작성하고 검토하며, 양측의 자산 인도 과정이 원활히 이루어질 수 있도록 지원합니다.

‘조모링이 후루다오 훼얼 정형외과병원을 상대로 제기한 의료손해배상 책임 분쟁’ 사건에서, 원고 측 대리인은 감정인의 법정 출석을 신청했습니다. 성공적인 심문 끝에 법원은 저에게 불리한 감정 의견을 채택하지 않았으며, 결국 이 사건은 조정을 통해 원만히 종결되었습니다.

‘진모영이 수이중후얼정형외과병원을 상대로 제기한 의료손해배상 책임 분쟁’ 사건에서, 원고 측을 대리하여 검찰에 항소를 신청해 성공적으로 지지를 받았으며, 결국 재심을 이끌어내 판결이 변경되는 데 기여했습니다.

‘남모와 중국 모 대학병원 간 의료손해배상 책임 분쟁’ 사건에서, 환자가 부검을 실시하지 않았고 증거 수집에 객관적 어려움이 있는 상황에서, 원고 측 변호인은 전문적 논증을 통해 사법감정을 통해 의료기관이 동등한 책임을 지도록 이끌어냈으며, 1심 재판의 유리한 기초를 마련하여 사건이 1심에서 종결되었습니다.

‘단 모씨와 다롄 모 대학 부속병원 간 의료손해배상 책임 분쟁’ 사건에서, 원고 측 변호인은 사법감정을 통해 병원 측의 주요 책임을 입증했으며, 1심에서 결정적 승리를 거두었습니다. 또한 이로 인해 병원 측 대리인이 법정에서 공개적으로 사과하게 되어 당사자들이 존엄성과 배상을 얻어냈습니다.

‘유모와 치모, 웨이하이 모 중앙병원 등에 대한 의료손해배상 책임 분쟁’ 사건에서는 형사·민사의 복합성, 인신손해와 의료손해배상 책임의 경합 등 법적 관계가 매우 복잡했습니다. 원고 측 대리인은 정밀한 논증을 통해 1심에서 당사자에게 고액의 배상을 이끌어냈습니다. 이후 2심과 재심 과정에서도 모두 우리 측 당사자의 승소 결과를 성공적으로 유지했습니다.

‘유모씨와 린저우의 모자보건원 간 의료손해배상 책임 분쟁’ 사건에서, 원고 측 대리인은 면밀한 조사와 증거 수집을 통해 핵심적인 핵심증거를 성공적으로 확보하여 강력한 위협력을 형성했으며, 이로 인해 병원 측이 자발적으로 조정을 요청하도록 만들었습니다. 결과적으로 당사자는 매우 유리한 보상안을 얻어냈습니다.

‘우모와 모전구 총병원 의료손해배상 책임 분쟁’ 사건에서 원고 측을 대리했습니다. 이 사건의 환자는 사망했으며 부검이 이루어지지 않아 책임 소재 파악이 매우 어려웠습니다. 원고 측을 대리한 변호사는 전문적인 대응을 통해 결국 감정 결과에서 의료기관이 ‘동등부터 주요 책임’을 지는 것으로 인정받았으며, 배상액은 당사자가 예상했던 금액을 훨씬 뛰어넘었습니다.

‘이모씨와 의과대학 모 병원 간 의료손해배상 책임 분쟁’ 사건에서 환자 측을 대리했습니다. 이 사건의 환자는 본인의 질환이 매우 복잡했으며(20여 가지 진단명), 부검도 이루어지지 않아 감정 절차가 거의 교착 상태에 빠졌습니다. 그러나 환자 측 대리인은 여러 난관을 극복하고 마침내 감정을 완료했으며, 1심 재판에서 감정인을 정밀하게 심문해 의료기관의 허점들을 성공적으로 드러냈고, 법관으로 하여금 병원 측의 과실에 대한 확신을 강화하도록 했습니다. 결과적으로 의료기관의 책임을 인정받았으며, 2심에서도 그 판결이 유지되었습니다.

‘이모 씨와 남방의과대학 부속 모 병원 간 의료손해배상 책임 분쟁’ 사건에서, 원고 측 대리인은 감정의견에 대해 감정인을 법정에 출석시켜 심문했습니다. 법정 출석 전 철저한 준비와 재판 과정에서의 유연한 질문 기술 덕분에, 판사를 기존의 동등한 책임 기준에서 추가로 15% 높은 배상 비율로 설득하여 당사자에게 수십만 위안의 추가 보상을 이끌어냈습니다.

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